BİLİMSEL ARAŞTIRMALAR ETİK KURULUNA BAŞVURU YAPARKEN;
1- Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik kapsamı dışında kalan sağlık alanındaki bilimsel çalışmalar* için kurulmuştur.
2- Etik Kurul başvurularının toplantı tarihinden en geç 5 gün öncesinde İstanbul SBÜ Mehmet Akif Ersoy Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Bilimsel Araştırmalar Etik Kurul Sekreterliği’ne teslim edilmesi ve eş zamanlı olarak dosya içeriğinin PDF ve WORD olarak aysehumeyrausta@gmail.com mail adresine gönderilmesi gerekmektedir.
3- Başvuru dosyaları sekretarya tarafından ön incelemeden geçirilecektir. Dosya içeriği eksiksiz ve uygun olan başvurular kabul edilerek Kurulumuzca değerlendirmeye alınacaktır.
4- Başvuru dosyasının rengi mavi (telli mavi dosya) olmalıdır.
5- Dosya içeriği indekste yer alan sıraya göre oluşturulmalıdır.
6- Dosya içeriğindeki formlar anlaşılır, açıklayıcı ve detaylı bir şekilde hazırlanmalıdır. İçerikleri özensiz ve yetersiz hazırlanan formlar değerlendirilmeye alınmayacaktır.
7- Formlar bilgisayar ortamında Times New Roman 12 punto formatında 1 (bir) nüsha doldurulmalıdır.
8- Çok merkezli çalışmalarda tüm merkezlerin Klinik şefi/Anabilim Dalı Başkanı ve Başhekimlik/Dekanlık onaylarının alınması gerekmektedir.
Not: Araştırma merkezlerinden alınacak onay için kurulumuz formlarında yer alan “Merkez Katılım Protokolü”nün doldurulması gerekmektedir.
9- İnsana doğrudan müdahalede bulunulan* bilimsel araştırmalarda sorumlu araştırmacı hekim veya diş hekimi olmak zorundadır. Bunların dışında kalan çalışmalarda, zorunlu olmamakla birlikte çalışmanın içeriği doğrultusunda araştırma ekibine hekim veya diş hekimi dâhil edilmesi gerekebilir.
10- Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formları; yetişkin ve çocuk grubu için ayrı ayrı hazırlanmalıdır.
*İnsana doğrudan müdahale gerektirmeden yapılacak çalışmalar:
Bu çalışmalar Sağlık Bakanlığı ve bağlı kuruluşlarından izin alınması zorunlu olan araştırmalar dışında kalan araştırmalardır.
- Araştırmaya dâhil olan gönüllünün hastalığı için aldığı tedaviyi değiştirmemek veya etkilememek; araştırmaya dâhil olan gönüllüler sağlıklı bireyler ise yeni bir tedavi vermemek veya uygulama yapmamak kaydı ile tanımlamaya yönelik olarak yapılan kan, saç, tüy, tükürük, gaita, idrar, radyolojik görüntü, biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji materyalleri üzerinde yapılacak araştırmalar
- Vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmalar
- Hücre ve doku kültürü araştırmaları
- Antropometrik ölçümlere dayalı yapılan araştırmalar
- Anket ve benzeri bilgi toplama araçları ile yapılan araştırmalar
- Yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi çalışmaları
21 Mart 2025