Görev ve Sorumluluklar
Birimimiz 15.09.2023 tarihli E-86642992-010.04 sayılı Sağlık Bakanlığı oluru ile yayınlanan Döner Sermaye İşletmesi Kapsamında Destekleyici Talebi İle Yürütülecek Çalışmalar Ve Hizmetler Hakkında Düzenlenmiş Yönerge kapsamında kurulmuştur. Birimimiz görev ve sorumlulukları;
- Hastanemizde yapılması planlanan çalışma ve hizmetlere dair ön fizibilite çalışması yapılması,
- Yapılması planlanan çalışmaların, sağlık tesisi ve destekleyici veya varsa yasal temsilcisi arasında sözleşme imzalanması süreçlerinin koordine edilmesi,
- Gerekli duyulması halinde yapılması planlanan çalışmalara ilişkin Sağlık Bakanlığı Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü Klinik Araştırma İnceleme Komisyonu ile koordinasyon sağlanması,
- Çalışma ve hizmetlerin başlatılması ve yürütülmesi süreçlerinde destekleyici ve varsa yasal temsilcisi ile sorumlu araştırmacı, etik kurul ve döner sermaye saymanlığı arasındaki koordinasyonun sağlanması ve benzeri iş ve işlemleri yürütür.
Klinik Araştırma Koordinasyon Birimi Başvuruları
1- Yapılması planlanan çalışmaya ait başvuru dosyası evrak kayda iletilir. (Sözleşme formu 2 nüsha olmalı)
2- Eş zamanlı olarak tüm dosya içeriği okunabilir pdf şeklinde imaeeah.kakb@saglik.gov.tr adresine iletilir. (Mail ile iletilmemiş dosyalar incelemeye alınmayacaktır.)
3- Klinik Araştırma Koordinasyon Birimi’nde incelemesi tamamlanan ve uygunluk kararı verilen başvuruların dosyası imzaların tamamlanması için fima yetkilisine iletilir.
4- İmzaları tamamlanan başvuru dosyası içerisinde yer alan sözleşmenin 1 nüshası ve Klinik Araştırma Koordinasyon Birimi karar yazısı firma yetkilisine teslim edilir.
SÖZLEŞME DOSYASI İÇERİĞİ
1- Başhekimlik Üst Yazısı
2- Etik Kurul Onayı
3- Bakanlık İzni
4- Çalışma Protokol Özeti
5- Çok Merkezli Çalışmalarda Çalışmaya Katılan Merkezlerin Listesi
6- Klinik Çalışma Sözleşmesi (3 Nüsha)
7- Ek - 1 Çalışma Türlerine Göre Hizmet Veren Personel Arasında Pay Dağıtım Oranları (3 Nüsha)
8- Ek - 2 Sağlık Tesisi Sözleşmesi (3 Nüsha)
9- Ek - 3 Sağlık Tesisi Bütçe Formu (3 Nüsha)
Başvuru Dokümanları
1-İMAEH Klinik Araştırma Koordinasyon Birimi ÜST YAZI.docx
2-Ek - 1 Çalışma Türlerine Göre Hizmet Veren Personel Arasında Pay Dağıtım Oranları.docx
2-Ek - 1 Çalışma Türlerine Göre Hizmet Veren Personel Arasında Pay Dağıtım Oranları.pdf
3-Ek - 2 Sağlık Tesisi Sözleşmesi.docx
3-Ek - 2 Sağlık Tesisi Sözleşmesi.pdf
4-Ek - 3 Sağlık Tesisi Bütçe Formu.docx
4-Ek - 3 Sağlık Tesisi Bütçe Formu.pdf
İletişim :
Ayşe Hümeyra ÜSTA COŞKUN
0212 692 20 00 Dahili:1566
imaeeah.kakb@saglik.gov.tr
S.B.Ü İstanbul Mehmet Akif Ersoy Göğüs Kalp Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi (Merkez Bina)
Adres:İstasyon Mah. Turgut Özal Bulvarı No:11 Küçükçekmece-İSTANBUL