ULUSLARARASI STANDARTLAR | Tarih |
Helsinki Bildirgesi | 2013 |
İnsan Hakları ve Biyotıp Sözleşmesi | 1997 |
ICH Good Clinical Practice (GCP) Guideline | 2016 |
Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) | 2015 |
|
KANUN |
|
Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu – Ek Madde 10 | 1987 |
Türk Ceza Kanunu – Madde 90 | 2004 |
Kişisel Verilerin Korunması Kanunu | 2016 |
|
YÖNETMELİK |
|
İlaç Ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik | 2013 |
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği | 2014 |
Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik | 2019 |
|
KILAVUZ |
|
İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu | 2015 |
Gözlemsel İlaç Çalışmaları Kılavuzu | 2015 |
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinin İyi Klinik Uygulamalarına Yönelik İlke ve Esaslara İlişkin Kılavuz | 2015 |
Pediatrik Popülasyonda Yürütülen Klinik Araştırmalarda Etik Yaklaşımlara İlişkin Kılavuz | 2015 |
Klinik Araştırmalarda Yapılacak Olan Sigorta Teminatına İlişkin Kılavuz | 2015 |
Klinik Araştırmalarda Biyolojik Materyal Yönetimi Kılavuzu | 2015 |
Klinik Araştırmalarda Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Başvuru Şekline İlişkin Kılavuz | 2015 |
Klinik Araştırmalar Ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarına Başvuru Şekline İlişkin Kılavuz | 2015 |
Klinik Araştırmalar Ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları | 2015 |